Sa Tinipong Bansa, ang mga tambal sa brand name gihimo ubos sa proteksyon sa patente. Ang usa ka kompaniya sa druga mahimong mogahin sa mga tuig - mga dekada, bisan pa - pagsiksik ug pagsulay sa dili pa magdala og bag-ong tambal sa merkado. Ang pagbiya sa mga kontrobersiya labina sa mga mahal nga gasto sa brand-name, gawas sa presyo sa usa ka bag-ong tambal naglakip sa tanan nga gasto sa pagpalambo nga naangkon alang sa droga.
Ang mga patente sa mga ngalan sa droga nga brand sa kadugayon sa katapusan sa 10 ngadto sa 20 ka tuig.
Ingon nga ang expiration date sa patent nga pagduol, bisan kinsa nga tiggama sa droga (lakip ang usa nga naghimo sa brand-name version) mahimo nga mag-apply alang sa pagtugot aron makahimo og generic nga bersyon sa tambal. Ang mga kompanya nga naghimo og mga generic nga bersyon sa mga tambal dili kinahanglan:
- Buhata ang panukiduki nga gikinahanglan sa paghimo sa drug sa una nga dapit;
- Ibutang ang droga pinaagi sa mga klinikal nga pagsulay; o
- Ipahiluna ang mga kampanya sa pagpamaligya alang sa generic nga tambal.
Ang pagwagtang niining tulo ka mga butang gikan sa gasto sa pagmugna sa generic nga tambal nagpasabot nga ang usa ka generic mahimong ibaligya sa mas ubos nga bili kaysa sa brand-name version.
Mga kinahanglanon sa Generics
Sumala sa US Food and Drug Administration (FDA), "Aron makaangkon sa pagtugot sa FDA, ang usa ka generic drug kinahanglan:
- naglakip sa sama nga aktibo nga mga sangkap sama sa innovator nga drug (dili aktibo nga mga sagol mahimong managlahi)
- managsama ang kusog, porma sa dosis, ug ruta sa administrasyon
- adunay parehas nga mga timailhan sa paggamit
- mahimong bioequivalent
- makatagbo sa susama nga batch requirements alang sa pagkatawo, kalig-on, kaputli, ug kalidad
- pagahimoon ubos sa susamang higpit nga mga sumbanan sa maayo nga mga lagda sa pagmugna sa FDA nga gikinahanglan alang sa mga produkto sa innovator "
Kay ang usa ka tambal nga mahimong bioequivalent sa brand name nga katugbang niini, kini kinahanglan nga maghatod sa sama nga kantidad sa aktibo nga sangkap (s) sa samang gidugayon nga panahon sama sa orihinal.
Wala kini magpasabut nga ang tanan nga mga kinaiya sa usa ka generic nga tambal sama sa orihinal nga brand name drug. Ang usa ka generic dili angay nga tan-awon sama sa orihinal tungod sa pagpanalipod sa trademark. Usab, ang dili aktibo nga mga sagol, lami, filler, ug mga tina mahimong lahi sa ngalan sa tambal.
Mga Problema sa mga Droga
Kadaghanan sa mga panahon nga generic nga mga druga sama ka luwas ug epektibo sa ilang mga brand-name counterparts, apan ang mga problema mahimong motumaw. Ang labing komon nga hinungdan sa mga kalisud uban ang mga generic nga tambal mao nga ang dili aktibong mga sangkap o excipients managlahi. Ang Epilepsiyon sa Newfoundland ug Labrador, usa ka organisasyon sa impormasyon ug adbokasiya, nag-ingon:
- Ang aktibong sangkap nga makatabang sa pagpugong sa imong mga pag-atake parehas sa parehong 'brand' ug 'generic' nga mga ngalan apan ang mga substansiya nga gigamit isip fillers, tina, o mga binders, usahay magkalahi. Kini usahay makahimo sa usa ka kalainan kon unsa ka dali kini makuha gikan sa imong tiyan o giproseso sa imong lawas. Mahimong kini makaapekto sa gidaghanon sa medisina nga kinahanglan nimo.
Ang uban nga mga tawo alerdyik sa pipila nga mga excipients. Dugang pa, ang lawas sa usa ka tawo mahimong naanad sa tibuok nga pagsagol sa mga aktibo ug dili aktibo nga mga sangkap sa usa ka drug sa usa ka pabrika, ug pag-usab sa sinagol - bisan kung walay alerdyi sa usa ka bag-o nga sangkap - mahimo nga hinungdan sa kausaban agig tubag sa tambal.
Mga pananglitan sa mga problema sa mga generic:
- Ang parmasya ni Kimberly nausab gikan sa usa ka generic nga pabrika ngadto sa lain alang sa usa sa iyang mga tambal. Sulod sa duha ka semana nakasinati siya og sakit nga gas ug diarrhea samtang ang iyang lawas nabag-o sa bag-ong generic.
- Ang parmasya ni Marcia nakapausab sa iyang reseta gikan sa Prozac ngadto sa usa ka generic nga bersyon, fluoxetine. Siya nagsugod sa usa ka rash - lagmit usa ka alerdyik nga reaksyon sa usa sa mga excipients sa generic.
Mga pasidaan
Dili nimo hunahunaon nga ikaw adunay problema kon mag-usab gikan sa brand name ngadto sa generic o gikan sa usa ka generic nga bersyon sa usa ka drug ngadto sa lain. Bisan pa, adunay daghang mga lakang nga mahimo nimo aron mapamenos ang risgo sa mga problema sa mga generic nga tambal, lakip na ang pagmarka sa tiggama sa usa ka lista sa imong tambal ug pagsusi sa listahan sa matag higayon nga ikaw makadawat og refill aron masuta kung nausab ang tiggama.
> Mga reperensiya:
> Generic Drugs: Mga Pangutana ug mga Tubag. Center for Drug Evaluation and Research (CDER), FDA. 2004.
> Generic Drug. Wikipedia
> FDA-Approved Bargain Drugs: Ang mga Generic Products Kinahanglan Makita ang High Standards. US Food and Drug Administration. 2003.
> Mga Pangutana Bahin sa Generics. Medco. 2003.
> Generic o Brand Name Medications. Epilepsiyon sa Newfoundland ug Labrador. 2001.
> Brownlee, CL Nagdugang nga "spoonful of sugar" ug daghan pa. Modernong Pagtuki sa Drug. 2002.
> Generic Drugs: Paghimo sa Paglipat. Aetna Pharmacy. 2006.
> Hendershot, R. "Mga Droga nga Ginganlan, Generic Drugs, ug Illegal nga Prescription Drugs." Linknet Mga Artikulo 2006.